Производи
Lifecosm COVID-19 Антиген тест Касета Антигенски тест
Касета за тестирање на антиген COVID-19
| Резиме | Откривање на специфичен антиген на Ковид-19во рок од 15 минути |
| Принцип | Едностепена имунохроматографска анализа |
| Цели за откривање | Антиген COVID-19 |
| Пример | орофарингеален брис, назален брис или плунка |
| Време за читање | 10-15 минути |
| Квантитет | 1 кутија (комплет) = 25 уреди (индивидуално пакување) |
| Содржини | 25 Тест касети: секоја касета со средство за сушење во индивидуална фолија торбичка25 Стерилизирани брисеви: брис за еднократна употреба за собирање примероци 25 Епрувети за екстракција: кои содржат 0,4 мл реагенс за екстракција 25 Совети за капка 1 Работна станица 1 Вметнување пакет |
| Внимание | Користете во рок од 10 минути по отворањетоКористете соодветна количина на примерок (0,1 ml капалка) Користете по 15-30 минути на RT ако се чуваат под ладни околности Сметаат дека резултатите од тестот се неважечки по 10 минути |
Касета за тестирање на антиген COVID-19
Касетата за брз тест за антиген за COVID-19 е имуноанализа со латерален проток наменета за квалитативно откривање на нуклеокапсидните антигени на SARS-CoV-2 во назофарингеален брис, орофарингеален брис, брис од носот или плунка од поединци кои се осомничени за нивниот здравствен картон-19 .
Резултатите се за идентификација на нуклеокапсидниот антиген SARS-CoV-2.Антигенот е генерално забележлив во орофарингеален брис, назален брис или плунка за време на акутната фаза на инфекцијата.Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но клиничката корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации е неопходна за да се одреди статусот на инфекција.Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или истовремена инфекција со други вируси.Откриениот агенс можеби не е дефинитивна причина за болеста.
Негативните резултати не ја исклучуваат инфекцијата со САРС-КоВ-2 и не треба да се користат како единствена основа за одлуки за третман или управување со пациентот, вклучително и одлуки за контрола на инфекцијата.Негативните резултати треба да се земат предвид во контекст на неодамнешната изложеност на пациентот, историјата и присуството на клинички знаци и симптоми во согласност со COVID-19 и да се потврдат со молекуларна анализа, доколку е потребно за управување со пациентот.
Касета за брз тест за антиген за COVID-19 наменета за употреба од медицински професионалци или обучени оператори кои се умешни во вршење тестови на страничен проток.Производот може да се користи во било која лабораториска и нелабораториска средина која ги исполнува барањата наведени во Упатството за употреба и локалната регулатива.
ПРИНЦИП
Касетата за брз тест за антиген COVID-19 е имуноанализа со латерален проток заснована на принципот на техниката на сендвич со двојни антитела.САРС-КоВ-2 нуклеокапсидниот протеин моноклонално антитело конјугирано со микрочестички во боја се користи како детектор и се прска на подлогата за конјугација.За време на тестот, антигенот SARS-CoV-2 во примерокот комуницира со антителото SARS-CoV-2 конјугирано со микрочестички во боја, правејќи комплекс означен со антиген-антитело.Овој комплекс мигрира на мембраната преку капиларно дејство до линијата за тестирање, каде што ќе биде заробен од претходно обложеното моноклонално антитело на нуклеокапсидниот протеин SARS-CoV-2.Обоена линија за тестирање (Т) би била видлива во прозорецот со резултати доколку во примерокот се присутни антигени на SARS-CoV-2.Отсуството на линијата Т сугерира негативен резултат.Контролната линија (C) се користи за процедурална контрола и секогаш треба да се појавува доколку постапката за тестирање се изведува правилно.
[ПРИМЕРОК]
Примероците добиени рано за време на почетокот на симптомите ќе содржат највисоки вирусни титри;примероците добиени по пет дена од симптомите имаат поголема веројатност да дадат негативни резултати во споредба со RT-PCR анализата.Несоодветното собирање примероци, несоодветното ракување со примерокот и/или транспортот може да дадат лажни резултати;затоа, високо се препорачува обука за собирање примероци поради важноста на квалитетот на примерокот за да се добијат точни резултати од тестот.
Прифатлив тип на примерок за тестирање е примерок од директен брис или брис во медиум за транспорт на вируси (VTM) без денатурирачки агенси.Користете свежо собрани примероци од директни брис за најдобри перформанси на тестот.
Подгответе ја цевката за екстракција според Процедурата за тестирање и користете го стерилниот брис обезбеден во комплетот за собирање примероци.
Колекција на примероци од назофарингеален брис
