Производи
Lifecosm COVID-19 тест за антиген - касета - тест за антиген
Касета за тестирање на антиген за COVID-19
| Резиме | Детекција на специфичен антиген на Ковид-19во рок од 15 минути |
| Принцип | Едночекорен имунохроматографски тест |
| Цели за откривање | COVID-19 антиген |
| Примерок | орофарингеален брис, назален брис или плунка |
| Време за читање | 10~ 15 минути |
| Количина | 1 кутија (комплет) = 25 уреди (индивидуално пакување) |
| Содржина | 25 тест касети: секоја касета со средство за сушење во индивидуална фолија кесичка25 стерилизирани брисеви: брисеви за еднократна употреба за собирање примероци 25 екстракциски цевки: содржат 0,4 мл реагенс за екстракција 25 врвови за капалки 1 Работна станица 1 упатство за пакување |
| Внимание | Употребете во рок од 10 минути по отварањетоКористете соодветна количина на примерок (0,1 мл капалка) Употребете по 15~30 минути на температура под RT ако се чуваат во ладни услови. Резултатите од тестот ќе бидат неважечки по 10 минути. |
Касета за тестирање на антиген за COVID-19
Касетата за брз тест за антиген COVID-19 е имунотест со латерален проток наменет за квалитативно откривање на нуклеокапсидни антигени на SARS-CoV-2 во назофарингеален брис, орофарингеален брис, назален брис или плунка од лица за кои нивниот здравствен работник има сомнение за COVID-19.
Резултатите се за идентификација на нуклеокапсидниот антиген на SARS-CoV-2. Антигенот генерално се детектира во орофарингеален брис, назален брис или плунка за време на акутната фаза на инфекцијата. Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но клиничката корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации е неопходна за да се утврди статусот на инфекцијата. Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или коинфекција со други вируси. Откриениот агенс може да не е дефинитивната причина за болеста.
Негативните резултати не ја исклучуваат инфекцијата со SARS-CoV-2 и не треба да се користат како единствена основа за одлуки за третман или управување со пациентот, вклучително и одлуки за контрола на инфекцијата. Негативните резултати треба да се земат предвид во контекст на неодамнешните изложености на пациентот, историјата и присуството на клинички знаци и симптоми конзистентни со COVID-19, и да се потврдат со молекуларен тест, доколку е потребно за управување со пациентот.
Касетата за брз тест за антиген COVID-19 е наменета за употреба од страна на медицински професионалци или обучени оператори кои се вешти во вршење тестови за латерален проток. Производот може да се користи во која било лабораториска и нелабораториска средина што ги исполнува барањата наведени во Упатството за употреба и локалните прописи.
ПРИНЦИП
Брзата касета за тестирање на антиген COVID-19 е имунотест со латерален проток базиран на принципот на техниката на сендвич со двојно антитело. Моноклоналното антитело од нуклеокапсиден протеин SARS-CoV-2 конјугирано со микрочестички во боја се користи како детектор и се испрска на конјугациската подлога. За време на тестот, антигенот SARS-CoV-2 во примерокот реагира со антителото SARS-CoV-2 конјугирано со микрочестички во боја, создавајќи комплекс обележан со антиген-антитело. Овој комплекс мигрира на мембраната преку капиларно дејство сè до линијата за тестирање, каде што ќе биде заробен од претходно обложеното моноклонално антитело од нуклеокапсиден протеин SARS-CoV-2. Обоена линија за тестирање (T) би била видлива во прозорецот за резултат ако антигените SARS-CoV-2 се присутни во примерокот. Отсуството на линијата Т укажува на негативен резултат. Контролната линија (C) се користи за процедурална контрола и секогаш треба да се појавува ако постапката за тестирање е правилно извршена.
[ПРИМЕРОК]
Примероците добиени рано за време на појавата на симптомите ќе содржат највисоки вирусни титри; примероците добиени по пет дена симптоми имаат поголема веројатност да дадат негативни резултати во споредба со RT-PCR анализата. Несоодветното собирање примероци, неправилното ракување и/или транспортот на примероците може да дадат лажни резултати; затоа, обуката за собирање примероци е силно препорачлива поради важноста на квалитетот на примерокот за да се добијат точни резултати од тестот.
Прифатлив тип на примерок за тестирање е примерок од директен брис или брис во медиум за вирусен транспорт (VTM) без денатурирачки агенси. Користете свежо собрани примероци од директен брис за најдобри резултати од тестот.
Подгответе ја епруветата за екстракција според постапката за тестирање и користете го стерилниот брис што е приложен во комплетот за собирање примероци.
Собирање примероци од назофарингеален брис
